ISO9001质量管理体系分析
一.控制所有进程的变量
ISO建立了9001认证标准“所有的作业都是通过这个过程完成的”基于这样的知识。安排的质量处理是通过处理安排中的各种流程来实现的,这是ISO9001关于质量处理的理论基础。当安排实施质量体系和质量体系规划时,首先首先要根据本安排的具体情况确定应该进行哪些流程,然后分析每个流程所需的质量活动,并确定应采取的有用控制措施和方法。
二.控制过程的出发点是避免不合格
在产品生命周期的各个阶段,从初识别市场需求到满足所有流程控制的要求,都表现出避免思维。
控制采购质量。选择合格的供应商,控制其供应质量,确保生产产品所需的原材料.外购件.合作件等符合规定的质量要求,避免使用不合格的外购产品,影响产品质量。
控制市场调研和营销质量,在准确确定市场需求的基础上开发新产品,避免因不适合市场需求而盲目开发和滞销,浪费人力.物力。-控制规划过程的质量。经过规划审查.规划验证.计划确认和其他活动确保计划输出满足输入要求,并确保产品满足用户的需求。避免因规划质量问题导致产品质量的先天性不合格和缺陷,这可能会导致未来过程损失。
控制检查和实验。根据质量方案和文件形成程序进行进货检验.进程检验和产品检验,确保产品质量符合要求,避免不合格的外包产品投入生产,避免将不合格的工艺产品转移到下一道工序,避免将不合格的产品交给客户。
操控转移.储存.包装.保护和给予。在所有这些环节采取有用的措施来维护产品,避免损坏和变形。
控制生产过程的质量。确定和执行合适的生产方法,使用合适的设备,坚持设备的正常运行能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技术,确保生产符合规划规定的质量要求,避免生产不合格产品。
操控查验.测量和实验设备的质量,确保使用合格的检验方法进行检验和实验,确保检验和实验结果的有用性,避免因检验方法不合格而对产品质量的不正确判断。
纠正和避免措施。当攻击不合格(包括产品或质量体系)或客户投诉时,应查明原因,并根据原因采取纠正措施,避免问题再次发生。我们还应该通过分析各种质量信息,积极发现潜在问题,避免问题的出现,然后提高产品质量。
控制文件和材料,确保所有场所使用的文件和材料目前都有用,避免使用过时或报废的文件,形成不合格的产品或质量体系元素。
全员培训,对所有影响质量的操作人员进行培训,确保他们能够担任业,避免因缺乏常识或技术而导致产品或质量体系不合格。